iC&Q 4.0 mit REXS

 

Das Ziel des iC&Q - Konzepts ist es, die Abnahmeprüfungen der Lieferanten – also den FAT und den SAT  (Commissioning) – möglichst umfassend in die Qualifizierung der Medizinprodukte- und Pharmahersteller zu integrieren, um einerseits mehrfache Testungen zu vermeiden und andererseits Mängel von Produktionsanlagen frühzeitig – noch vor ihrer Auslieferung an den Kunden – zu erkennen.

 

IC&Q kann sehr einfach und effizient mit REXS risikobasiert und automatisiert umgesetzt werden. Die FMEA bildet dabei Herzstück des risikobasierten Ansatzes und wird für den  integrierten C&Q-Ansatzes von Beginn an zur Traceability Matrix erweitert und laufend aktualisiert.

Integrated Commissioning & Qualifizierung

Mit REXS können Sie ihre iC&Q - Projekte einfach und automatisiert umsetzen. Die FMEA dient dabei als Herzstück des risikobsierten Ansatzes.

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Traceability und Test Matrix

Mit REXS kann die FMEA ganz einfach zur Traceability & Test Matrix erweitert werden. Damit legen sie den Prüfumfang für die nachfolgenden C&Q-Phasen inkl. Leveraging-Approach risikobasiert und vollumfänglich fest und haben zusätzlich zu jeder Zeit einen Überblick über ihren Projektstatus.

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